ISO9000族国际标准介绍

二、ISO9000族国际标准
    ISO9000族国际标准共分以下几个部分：
    1.ISO9000-X指南
    为整个ISO9000族中的标准的选择和使用提供指南，也涉及某些单一的主题（如可信性：ISO9000-4）。
    特别强调，ISO9000-3的编号不妥，按其内容，应将其编入ISO9004-X组。
    2.ISO9001，ISO9002，ISO9003质量保证模式
    这些模式对产品供方的质量体系提出了要求，适用于合同情况和第三方认证。
    特别注意，ISO/TC176仅制定了基础标准。
    ISO，CEN或各国的技术委员会根据这些基础标准制定了一些分枝标准，如：
    —EN46001：1993—质量体系；医疗器械；EN29001的实施要求。
    —EN46002：1993—质量体系；医疗器械；EN29002的实施要求。
    3.ISO9004-X指南
    为各行各业实施适宜的质量管理、或在质量体系中实施适宜的体系要素提供指南。
    4.ISO100x x；要求指南
    提供了实施质量体系所用支持性工具和技术。ISO10012-1和ISO10012-2对测量设备提出了要求。其它标准则提供了指南。
    5.ISO8402
    质量管理和质量保证——术语，1994作唯一的术语标准，ISO8402定义了与质量管理有关的术语。